科学的コミュニケーションにおけるメディカル・アフェアーズ部門の重要な役割

メディカル・アフェアーズ部門の主な役割

メディカル・アフェアーズ部門は、製薬会社内において科学面での革新と臨床での応用をつなぐ重要な役割を担っています。治験や科学文献からデータを綿密に収集・分析し、製薬会社に最新かつ正確な科学的証拠を提供します。また、調整役として、医療従事者や患者とも積極的に関わりながら、研究開発部門、マーケティング部門、薬事部門など、様々な部門間のコミュニケーションを強化。メディカル・アフェアーズ部門は、この包括的な役割によって、病気のメカニズムや治療の効果、患者の転帰、そして規制の状況に関する貴重な知見を提供し、情報に基づいた意思決定に貢献します。つまり、科学での発見を効果的な臨床実践に変換し、新しい治療法の安全な導入を成功させる上で、不可欠な役割を果たしているのです。

現在のメディカル・アフェアーズ部門の機能

医療の状況が日々変化している中で、メディカル・アフェアーズ部門の人々の役割は、科学面での革新と患者の治療を推進するいくつかの重要な機能を包含するように進化してきました。

• データを見つける: メディカル・アフェアーズ部門は、適切な最新データの収集に力を発揮します。メディカル・アフェアーズ部門の人々は、綿密な計画を立て、包括的な調査と分析を行い、影響力の大きな論文を特定することで、現在の治療法と新しい治療法の効果および安全性に関する専門家になることができます。この点で、医療の進歩において、独特な立場にあると言えるでしょう。
• 調整する: メディカル・アフェアーズ部門の人々は、貴重なデータの作成と発見、医療現場での意思疎通、および患者との対話に重点を置くことで、革新的な治療法をより利用しやすくしています。新しい治療法の臨床面と経済面での利点を、医療費の負担者、医療従事者、および規制機関に伝えることで、患者が速やかに効果的な治療法を利用できるよう取り組みます。
• 人をつなげる: 医療製品の導入を成功させるには、すべての関係者の効果的な関わりが不可欠です。医療従事者は、医療製品について公平で正確な情報を伝えてくれるメディカル・アフェアーズ部門の人々を信頼しています。営業担当者も、医療従事者である顧客の現在の意見やニーズに関する情報を提供してくれるメディカル・アフェアーズ部門の人々を信頼しています。患者も、メディカル・アフェアーズ部門の人々を頼りにしています。複雑で不透明な医療をうまく利用するために、現在の治療法に関する情報を広く知らせてくれるからです。メディカル・アフェアーズ部門の人々は、利害関係者、投資家、規制当局などとも連絡を取り合います。これにより、選択できる治療法に対する理解を深め、患者の転帰を改善します。
• 戦略を立てる: メディカル・アフェアーズ部門は、科学の進歩と市場のニーズの両方に沿った医療戦略を形成する上で重要な役割を果たしています。また、製品開発と患者の治療の間に位置する独特な立場を活かして、販売とマーケティング、現在の研究で解決できていない点、および医療従事者や患者の意見に関する重要な意思決定を助ける責任を担っており、将来の取り組みへの着想を生み出します。さらに、どのような治療法が存在し、医療従事者や患者が何を必要としているかについてのエビデンスを熟知しており、臨床におけるニーズに自社の事業をどう適合させていくのが最善かについて、バイオメディカル企業の戦略立案を支援することができます。

メディカル・アフェアーズ部門にとっての重要課題

メディカル・アフェアーズ部門は、その重要な役割にもかかわらず、効果的な活動を妨げ得るいくつかの課題に直面しています。

• メディカル・サイエンス・リエゾン 対 営業部門: メディカル・サイエンス・リエゾンへの需要は高まる一方、営業部門の規模は縮小される傾向があります。これは、メディカル・サイエンス・リエゾンが、偏りのない科学的情報を提供するのではなく、商品を販売するよう押し付けられる状況を招きかねません。この影響を緩和するために、米国では、合衆国法典第21編や、医師が経済的に関係を持つ施設に自分で患者を紹介することを規制する法律 (Physician Self-Referral Law) などが整備され、メディカル・サイエンス・リエゾンが販売促進を行ったり、自社製品を使用する医師にキックバックを提供したりすることを禁じています。メディカル・サイエンス・リエゾンが信頼され、公平な科学的知識の情報源としての役割を果たし続けるためには、メディカル・サイエンス・リエゾンが誠実さを保つことが不可欠です。
• その影響力に対する認識の欠如: 製薬会社や医療機器会社内でも、メディカル・アフェアーズ部門の重要な貢献は気づかれないことがよくあります。メディカル・アフェアーズ部門が自らの価値を主張し、医薬品開発、薬事申請の成功、および患者の治療への影響力を強調することが急務です。メディカル・アフェアーズ部門は、自らの貢献に対する認識を高めることで、それにふさわしい認知度と資源を確保することができます。メディカル・アフェアーズ部門と医療従事者の関係は、双方向のコミュニケーションを強化する機会となっています。医療従事者は、製薬会社や医療機器会社との間で販売促進目的でない公平な情報交換を行うことで、新しい研究の展開、各企業の製品の使用経験、患者の転帰、および医療に関連するその他の主題について、重要な知見を提供し、企業を助けることができます
• 進化するコミュニケーション環境: 科学的コミュニケーションと医療を取り巻く環境は進化し続けており、メディカル・アフェアーズ部門はそれに戦略を適応させる必要があります。様々な環境 （診療所・手術室・病院・遠隔医療・会議・ウェビナー・企業など） における医療従事者との交流も、メディカル・アフェアーズ部門の人々がコミュニケーションをとる企業社会も、急速に進化しています。メディカル・アフェアーズ部門の人々は、様々な国の多くの企業と、オンラインまたは実際に会って連絡を取り合っています。戦略の改善には、柔軟で革新的な方法でのコミュニケーションが必要です。デジタルツール、各人に合わせたコンテンツ、リアルタイムデータなどを含む、コミュニケーションのためのより創造的なプラットフォームを活用することで、科学的コミュニケーションの有効性と使いやすさを高めることができます。

進化するメディカル・アフェアーズ部門における翻訳の重要な役割

生物医学の研究開発は進化を続けており、メディカル・アフェアーズ部門は幅広い役割を果たしています。明確なコミュニケーションと協力の必要性が今ほど重要なときはありません。ますますグローバル化する世界の中で、メディカル・アフェアーズ部門にとっても、医療翻訳が不可欠になっています。翻訳は、コミュニケーションの橋渡しをし、科学情報を多様な受け手にとって利用しやすく理解しやすいものにします。

• 世界に伝える: 翻訳は、メディカル・アフェアーズ部門が複雑な科学情報を世界に伝えることを可能にします。たとえば、治験の実施計画書や結果を翻訳することで、様々な国の研究者が国際的な研究に参加できるようになり、多様な地域で医療情報が利用しやすくなります。また、翻訳は、より幅広い共同研究への取り組み、海外の規制機関への申請、および様々な国の医療従事者や患者への情報伝達を促進することができます。
• 患者の安全: 文化に配慮した翻訳は、誤解を防ぐのに役立ちます。誤解は、患者の安全や治療の結果に影響を与えかねません。たとえば、薬の説明書や患者向けの情報パンフレットを正確に翻訳することで、患者は薬の適切な使い方を理解し、リスクを減らすことができます。メディカル・アフェアーズ部門は、適切な安全性情報を患者が理解できる形で医療従事者から提供できるよう支援する上で、重要な役割を果たしているのです。
• 研究開発: 治験結果や研究結果を正確に翻訳することで、各地域の規制を遵守できます。たとえば、欧州医薬品庁や米国食品医薬品局などの機関から承認を得るためには、規制当局への提出書類や安全性情報報告書の翻訳が重要です。また、翻訳は、研究結果を世界に広める手助けをし、研究に関する重要な文書が研究者や研究参加者と正確に共有されるようにします。どんな語学力の人にも、これらを正しく伝えることは、きわめて重要です。
• 関係者とのつながり: 新しい治療法を開発し実践するには、多くの人々の協力が必要です。専門的な翻訳会社は、メディカル・アフェアーズ部門の人々が、研究者、研究参加者、規制機関、医療従事者、投資家、金融機関、治験審査委員会など、すべての主要な関係者と効果的に関わることができるようお手伝いします。
• 正確な情報: 熟練した翻訳者は、すべての文書を正確に翻訳できます。明瞭・簡潔・正確で、文化に配慮した効果的な翻訳は、情報を完全に伝えるのに役立ちます。これは、治療法の開発に携わるすべての人々と信頼関係を築き、生産的な協力関係を築くためにきわめて重要です。

結論として、メディカル・アフェアーズ部門は、治療法を開発する上で不可欠な存在です。メディカル・アフェアーズ部門は、科学情報の伝達、エビデンスの創出、医療従事者との情報交換、関係者の参加、国際的な協力関係の促進などについて、多面的な役割を果たしており、医療の革新と患者の治療に重要な貢献をしています。この分野が進化を続けるにつれて、様々なコミュニケーション戦略が統合されるとともに、正確な翻訳が重視されるようになり、メディカル・アフェアーズ部門が世界の医療に与える影響力はさらに高まるでしょう。