承認申請書類の翻訳サービス

特定の治験等の文書は、その実施のために承認が必要です。これらの文書は規制文書として知られ、医療業界にとって不可欠です。アメリカや日本など多くの国では、新しい医療製品の申請書類や承認ファイルを翻訳し、複数の言語で提出して規制当局に提出する必要があります。

承認申請書類の翻訳プロセスは多岐にわたります。担当する翻訳者はその申請書類の分野に精通している必要がありますので、まずはその翻訳者や校正者を選定。翻訳後も複数回のチェックやレビューを行います。

用語の一貫性は様々な翻訳ツールを使用して維持しており、たとえ文字数の多い文書で複数人の翻訳者が一つの文書を担当する事になっても、翻訳ツールにより全員に決まった用語が共有されます。また正確性においても、翻訳後に確認・校正を行い、翻訳ミス等をチェックしています。

承認申請書類の翻訳では、翻訳者には正確さはもちろん、その分野の専門性も問われます。クリムゾンではそれらの文書を翻訳するにあたり、文書の分野を専門とする経験豊富な翻訳者をアサイン。彼らはその業界の専門用語だけでなく、規制等にも精通しております。